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长岛生物,全称上海长岛生物技术有限公司,迈瑞医疗集团成员、迈瑞全资子公司,创立于2001年,总部位于上海。
长岛生物,是一家专业从事体外诊断试剂研发、生产和销售的高科技型企业,同时也是国家高新技术企业、上海及国家科技创新项目和上海市高科技成果转化项目承担单位。
2007年第一个实现凝血四项全液体试剂,给国内凝血发展带来重大突破。2015年获得国家级高新技术企业称号,2016年成为上海市科技小巨人培育企业,同年,成为首家开创七项全液体专用试剂制造商。2017年被遴选为FDP行业标准制定单位,2018年AT-III行标的起草及制定单位。
时至今日,长岛生物已成长为国内领先的凝血类体外诊断试剂制造商,在海内外已拥有良好的口碑,目前产品已远销全球近100余个国家。卓越的市场表现源于雄厚的研发实力,产品研发工作由迈瑞北京研究院承担。第一个实现拥有自主知识产权重组组织因子(基因工程方法) 作为试剂主要成分制造商。产品研发获得包括“用于抗凝血酶III活性测定的凝血酶发色底物液、凝血酶水溶液、方法以及试剂盒 ”1.、“液体白陶土APTT试剂”2.等多项发明专利。。
长岛生物注重的不仅仅是研发创新,更关注产品全面质量控制、完善售后服务、临床增值服务等以客户为中心的战略发展方向不断进步!
中国血凝领域第一家通过ISO:13485认证企业,随后通过欧盟CE认证。被迈瑞并购后各系统实现迈瑞医疗集团直线管理控制,完全以迈瑞整体品控标准执行, 2015年即已通过迈瑞集团QMS质量体系认证,原材料全球采购,国际化生产管理流程,自动化生产流水线,高标准生产车间及国际级生产设备完备,拥有完整全套的研发设备,实验室受控于迈瑞17025标准化实验室,保证提供所有机型试剂具有溯源性实现专机专用,并具有注册的配套质控品和校准品实现完整溯源链。
长岛生物不仅把优质产品带到客户手中,更以专业化服务延续产品价值。售后服务整合为迈瑞集团用户服务部,拥有完整的四级服务架构、7*24小时客户服务呼叫中心,专家坐席、完备的三级备件库,为客户提供近在咫尺的专业售后服务。
长岛生物,打造具有引领水平的专有试剂供应商,成为凝血领域的民族品牌和创新领导者。
1.发明专利号:ZL 201510658480.5
2.发明专利号:ZL 200810083554.7
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